CTR20180014
已完成
格隆溴铵注射液
化学药
格隆溴铵注射液
2018-01-28
企业选择不公示
预防肌松药拮抗剂新斯的明诱导的心率减慢
格隆溴铵注射液人体药代动力学研究
格隆溴铵注射液在全麻术后使用新斯的明拮抗非去极化肌松药残留阻滞作用的患者中的人体药代动力学研究
222047
考察江苏恒瑞医药股份有限公司研制的格隆溴铵注射液在全麻术后使用新斯的明拮抗非去极化肌松药残留阻滞作用的患者中单次给药的药代动力学特征，评价格隆溴铵注射液的体内暴露情况与性别的关系。初步考察格隆溴铵注射液与新斯的明注射液合用在全麻术后患者中拮抗非去极化肌松药残留阻滞作用的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
/
2018-03-03
否
1.择期行全麻非心脏外科手术，预计麻醉时间1.5 h~3 h，术后应用新斯的明拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用者；
请登录查看1.对抗胆碱能类、抗胆碱酯酶药物及其组成成分（如溴化物）过敏的患者；
2.有青光眼、甲状腺功能亢进、体温＞38℃的患者；
3.有严重心脑血管疾病患者，如合并有冠心病、充血性心力衰竭、严重心律失常（如房扑、房颤、Ⅱ-Ⅲ级房室传导阻滞等）、6个月内出现心肌梗死、脑卒中、短暂性脑缺血等；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
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一致性评价
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