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【ChiCTR2100046022】麻醉前注射格隆溴铵用于无痛肠镜治疗的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046022

试验状态

正在进行

药物名称

格隆溴铵注射液

药物类型

化药

规范名称

格隆溴铵注射液

首次公示信息日的期

2021-05-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

无痛肠镜

试验通俗题目

麻醉前注射格隆溴铵用于无痛肠镜治疗的临床疗效研究

试验专业题目

麻醉前注射格隆溴铵用于无痛肠镜治疗的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本试验旨在探究术前应用新型抗胆碱能药物格隆溴铵在无痛肠镜治疗中的临床疗效以及安全性，为降低麻醉风险、满足术者操作、患者舒适化提供更好的选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究由第三方统计人员采用随机数表法生成200个随机数，由试验研究者对入选患者按照1:1比例分为试验组(G组)和对照组(C组)，置于密闭信封中。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京融和医学发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-06

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.行无痛肠镜治疗的患者； 2.18 < BMI < 30 kg／m^2； 3.年龄20～65岁； 4.Mallampati分级I-II级； 5.ASA分级I-II级； 6.术前已完善血常规、生化及心电图检查，无明显异常； 7.无药物过敏史； 8.自愿参加本实验并签署知情同意书。；

排除标准

1.患严重呼吸、循环、肝肾及内分泌疾病的患者； 2.近2周有上呼吸道感染病史的患者； 3.正在使用影响胆碱能系统药物的患者； 4.近3个月内参加过药物临床试验患者； 5.闭角型青光眼患者； 6.尿潴留患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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