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首页 临床进展 富马酸泰吉利定对腹腔镜下胆囊切除术患者术后恶心呕吐的影响

【ChiCTR2600125309】富马酸泰吉利定对腹腔镜下胆囊切除术患者术后恶心呕吐的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125309

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

富马酸泰吉利定对腹腔镜下胆囊切除术患者术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

富马酸泰吉利定对腹腔镜下胆囊切除术患者术后恶心呕吐的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 本研究旨在比较富马酸泰吉利定与传统阿片类药物舒芬太尼对腹腔镜胆囊切除术后患者术后恶心呕吐发生率的影响。 次要目的：富马酸泰吉利定用于麻醉诱导的安全性及有效性及对腹腔镜下胆囊切除术患者术后胃肠功能的影响及其镇痛作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名非研究参与者，使用计算机生成的随机数字表进行随机化，按照 1：1将患者随机分为 2组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

91

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前确诊为胆囊结石，且适合行腹腔镜下手术的女性患者； 2.按照美国麻醉师协会（ASA）评定标准：选取 1-3级的患者； 3.年龄在 18-65 岁范围； 4.手术时间最长不超过 3h，术中出血量不超过 400ml； 5.患者自愿参加，并签署知情同意书。 1.术前确诊为胆囊结石，且适合行腹腔镜下手术的女性患者；2.按照美国麻醉师协会（ASA）评定标准：选取 1-3级的患者；3.年龄在 18-65 岁范围；4.手术时间最长不超过 3h，术中出血量不超过 400ml；5.患者自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

1.患恶性肿瘤、严重心脑血管系统疾病、肝肾功能不良及精神疾患病人； 2.存在器质性病变者，术前已经存在相应症状者； 3.已知对试验药品的任何组分有过敏史者，或对研究中使用的麻醉/镇痛药物过敏或存在禁忌； 4.智力低下或语言交流障碍以及患有精神疾病者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

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