【ChiCTR2600130602】针刺预处理对剖宫产产妇术后疼痛的影响

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600130602

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-21

临床申请受理号

靶点

适应症

选择性剖宫产虽能避免分娩阵痛、提供时间可控性，但对新生儿呼吸系统发育和远期健康存在明确风险，对产妇亦增加手术相关并发症及远期妊娠风险。

试验通俗题目

针刺预处理对剖宫产产妇术后疼痛的影响

试验专业题目

针刺预处理对剖宫产产妇术后疼痛的影响

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

在腰硬联合麻醉（CSEA）下择期剖宫产产妇中，对比针刺预处理与空白对照的效果，评估产妇术后48h中重度疼痛发生率、术后不同时间点疼痛VAS评分、阿片类药物用量及术后恢复质量，明确针刺预处理对剖宫产产妇术后疼痛的改善作用，为优化剖宫产围术期多模式镇痛方案提供临床证据。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员采用计算机随机化方法生成

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-40岁，单胎妊娠，孕周37-42周（经超声确认）； 2.拟行下腹部横切口择期剖宫产术，麻醉方式为腰硬联合麻醉； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级； 4.认知功能正常，能独立完成VAS评分、LSEQ 问卷及 ObsQoR-11 量表评估； 5.产妇及家属知情同意，签署书面知情同意书；同意术后使用PCIA装置进行镇痛。 1.年龄18-40岁，单胎妊娠，孕周37-42周（经超声确认）； 2.拟行下腹部横切口择期剖宫产术，麻醉方式为腰硬联合麻醉； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级； 4.认知功能正常，能独立完成VAS评分、LSEQ 问卷及 ObsQoR-11 量表评估； 5.产妇及家属知情同意，签署书面知情同意书；同意术后使用PCIA装置进行镇痛。；

排除标准

1.ASA分级 Ⅲ 级及以上，或合并严重心肺疾病、肝肾功能不全； 2.有神经系统疾病史（如癫痫、周围神经病变）或精神疾病史（如重度抑郁、焦虑症）； 3.针刺部位（手背、腕部、小腿前外侧、小腿内侧）存在皮肤感染、破损、瘢痕或湿疹； 4.凝血功能异常（血小板<100×10⁹/L 或凝血酶原时间延长），或长期服用抗凝药物（如阿司匹林、低分子肝素）； 5.腰硬联合麻醉禁忌证（如穿刺部位感染、颅内压升高、脊柱畸形）； 6.近1个月内接受过针刺治疗，或对不锈钢毫针过敏；7. 拒绝参与本研究，或预计术后无法完成随访。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看