【ChiCTR2600131445】基于整合式生物反馈的特定运动疗法教学对轻中度青少年特发性脊柱侧凸患者临床疗效的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131445

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-02

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年特发性脊柱侧凸

试验通俗题目

基于整合式生物反馈的特定运动疗法教学对轻中度青少年特发性脊柱侧凸患者临床疗效的研究

试验专业题目

基于整合式生物反馈的特定运动疗法教学对轻中度青少年特发性脊柱侧凸患者临床疗效的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：（1）验证整合式生物反馈教学对运动学习质量的提升效果；（2）评估基于整合式生物反馈教学的脊柱侧凸特定运动疗法的中短期临床效果。 2. 次要目的：探索运动学习质量在提升脊柱侧凸特定运动疗法临床疗效中的中介机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合特发性脊柱侧凸诊断标准，站立位X摄片Cobb角10°-30°； 2. 符合SOSORT指南PSSE适用标准：Risser征0-4； 3. 年龄10-18岁； 4. 近3个月内未接受脊柱侧凸力学矫正训练，包括特定运动训练、支具等； 5. 受试者及其法定监护人对本研究知情同意。 1. 符合特发性脊柱侧凸诊断标准，站立位X摄片Cobb角10°-30°；2. 符合SOSORT指南PSSE适用标准：Risser征0-4；3. 年龄10-18岁；4. 近3个月内未接受脊柱侧凸力学矫正训练，包括特定运动训练、支具等；5. 受试者及其法定监护人对本研究知情同意。；

排除标准

1. 非特发性脊柱侧凸，如先天性脊柱异常、神经肌肉疾病、肿瘤或其他已知明确病因导致； 2. 存在可能影响脊柱评估或运动训练的其它严重骨科疾病，如髋关节发育不良、严重的双下肢不等长（>2cm）、强直性脊柱炎等； 3. 伴有严重的心肺疾病、疼痛等，以致无法耐受训练者； 4. 沟通与依从性障碍：存在视力、听力或认知障碍，预计无法遵循研究方案或理解反馈信息； 5. 当前需接受支具治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话

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