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【ChiCTR2600132547】低剂量放疗治疗非手术骨关节炎患者的一项前瞻性单臂探索性研究(LDRT-OA-001)

基本信息
登记号

ChiCTR2600132547

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎(OA)

试验通俗题目

低剂量放疗治疗非手术骨关节炎患者的一项前瞻性单臂探索性研究(LDRT-OA-001)

试验专业题目

低剂量放疗治疗非手术骨关节炎患者的一项前瞻性单臂探索性研究(LDRT-OA-001)

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临床试验信息
试验目的

骨关节炎(OA)是临床常见的致残性疾病,最新流行病学数据显示,我国40岁以上人群OA患病率高达46.3%,其中约15%的患者因高龄、合并严重心肺疾病、经济条件限制或个人意愿无法或不愿接受手术治疗,临床中存在巨大的未被满足的治疗需求。本研究拟开展一项前瞻性单臂探索性研究,评估LDRT对中国骨关节炎患者的镇痛效果和安全性,填补国内该领域的前瞻性临床数据空白。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-31

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=45岁; 2. 经临床和影像学诊断为骨关节炎,且不能或不愿接受手术治疗; 3. 治疗前1周内VAS疼痛评分>=40 mm(0-100 mm量表); 4. 目标关节未接受过放射治疗。 1. 年龄>=45岁;2. 经临床和影像学诊断为骨关节炎,且不能或不愿接受手术治疗;3. 治疗前1周内VAS疼痛评分>=40 mm(0-100 mm量表);4. 目标关节未接受过放射治疗。;

排除标准

1. 拟照射区域有活动性恶性肿瘤; 2. 备孕、孕妇或哺乳期女性; 3. 患有全身性自身免疫病或炎症性疾病; 4. 拟治疗关节存在急性感染、结核、骨折或严重关节畸形; 5. 拟治疗关节皮肤有破损、皮疹等病变者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

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研究负责人邮编

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