CTR20243807
进行中（尚未招募）
交联玻璃酸钠注射液
化药
交联玻璃酸钠注射液
2024-10-21
企业选择不公示
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本品限用于保守性非药物治疗无效及一般镇痛剂（如对乙酰氨基酚）治疗无效的膝骨关节炎（OA）疼痛患者
评价交联玻璃酸钠注射液 BTM002 对比丁甘交联玻璃酸钠注射液膝骨关节炎疼痛患者的有效性和安全性：多中心、随机、双盲、平行、阳性对照临床研究。
评价交联玻璃酸钠注射液 BTM002 对比丁甘交联玻璃酸钠注射液膝骨关节炎疼痛患者的有效性和安全性：多中心、随机、双盲、平行、阳性对照临床研究。
200120
主要研究目的：以丁甘交联玻璃酸钠注射液单次给药治疗为对照，评价交联玻璃酸钠注射液BTM002单次给药治疗保守性非药物治疗及一般镇痛剂治疗无效的膝骨关节炎疼痛患者的有效性。 次要研究目的：以丁甘交联玻璃酸钠注射液单次给药治疗为对照，评价交联玻璃酸钠注射液BTM002单次给药治疗保守性非药物治疗及一般镇痛剂治疗无效的膝骨关节炎疼痛患者的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 286 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18岁；
请登录查看1.对侧（非研究）膝关节WOMAC LK3.1疼痛评分>3；
2.患有风湿性关节炎或者其他炎性代谢性关节炎的患者；
3.关节感染（例如化脓性关节炎）、注射区域皮肤感染或患有其他皮肤病;；4.由褐黄病、血色素沉着症、全身性疾病等引起的继发性骨性关节炎的患者；
请登录查看北京大学第三医院
100096
全球上市
一致性评价
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