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首页 临床进展 评价交联玻璃酸钠注射液 BTM002 对比丁甘交联玻璃酸钠注射液膝骨关节炎疼痛患者的有效性和安全性：多中心、随机、双盲、平行、阳性对照临床研究。

【CTR20243807】评价交联玻璃酸钠注射液 BTM002 对比丁甘交联玻璃酸钠注射液膝骨关节炎疼痛患者的有效性和安全性：多中心、随机、双盲、平行、阳性对照临床研究。

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基本信息
登记号

CTR20243807

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

交联玻璃酸钠注射液

药物类型

化学药

规范名称

交联玻璃酸钠注射液

首次公示信息日的期

2024-10-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品限用于保守性非药物治疗无效及一般镇痛剂（如对乙酰氨基酚）治疗无效的膝骨关节炎（OA）疼痛患者

试验通俗题目

评价交联玻璃酸钠注射液 BTM002 对比丁甘交联玻璃酸钠注射液膝骨关节炎疼痛患者的有效性和安全性：多中心、随机、双盲、平行、阳性对照临床研究。

试验专业题目

评价交联玻璃酸钠注射液 BTM002 对比丁甘交联玻璃酸钠注射液膝骨关节炎疼痛患者的有效性和安全性：多中心、随机、双盲、平行、阳性对照临床研究。

申办单位信息
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联系人邮编

200120

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：以丁甘交联玻璃酸钠注射液单次给药治疗为对照，评价交联玻璃酸钠注射液BTM002单次给药治疗保守性非药物治疗及一般镇痛剂治疗无效的膝骨关节炎疼痛患者的有效性。 次要研究目的：以丁甘交联玻璃酸钠注射液单次给药治疗为对照，评价交联玻璃酸钠注射液BTM002单次给药治疗保守性非药物治疗及一般镇痛剂治疗无效的膝骨关节炎疼痛患者的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 286 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-02-04

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁；

排除标准

1.对侧（非研究）膝关节WOMAC LK3.1疼痛评分>3；

2.患有风湿性关节炎或者其他炎性代谢性关节炎的患者；

3.关节感染（例如化脓性关节炎）、注射区域皮肤感染或患有其他皮肤病;；4.由褐黄病、血色素沉着症、全身性疾病等引起的继发性骨性关节炎的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100096

联系人通讯地址
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