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【ChiCTR2600135323】艾司氯胺酮联合舒芬太尼静脉自控镇痛对自体植皮患者术后恢复质量的影响:一项随机临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600135323

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合舒芬太尼静脉自控镇痛对自体植皮患者术后恢复质量的影响:一项随机临床试验

试验专业题目

艾司氯胺酮联合舒芬太尼静脉自控镇痛对自体植皮患者术后恢复质量的影响:一项随机临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究艾司氯胺酮联合舒芬太尼静脉自控镇痛对自体植皮患者术后恢复质量、镇痛效果、抗抑郁效果、不良反应发生情况以及患者镇痛满意度的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究由第三方统计人员采用随机数表法生成随机数

盲法

对受试者隐藏分组,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 患者年龄在 18 - 64岁; 2: 择期植皮术的烧伤患者 ASA 分级Ⅰ - Ⅲ级, 3 烧伤部位仅涉及躯干和四肢部分 4 无循环休克、呼吸困难临床表现 5 清楚了解并自愿参加本研究,签署知情同意书;

排除标准

1.对试验药物过敏; 2.不稳定的缺血性心脏病、严重肺动脉高压、控制不佳的或未经治疗的高血压患者(收缩压/舒张压超过180/100mmHg) 3.有颅内压或眼内压升高风险者 4.未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进或癫痫病史者 5.严重精神疾病、难以沟通 6.围术期需机械通气或出现重要脏器功能障碍 7.在研究期间需多次手术的患者 8.不同意或无法使用静脉自控镇痛泵(PCIA)者。 9.术前1天抑郁量表评分>50分。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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