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【ChiCTR2600124478】比较富马酸泰吉利定与舒芬太尼对结直肠手术患者术后胃肠道功能恢复的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124478

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠手术术后胃肠道功能恢复

试验通俗题目

比较富马酸泰吉利定与舒芬太尼对结直肠手术患者术后胃肠道功能恢复的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

比较富马酸泰吉利定与舒芬太尼对结直肠手术患者术后胃肠道功能恢复的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较泰吉利定与舒芬太尼在结直肠手术患者胃肠道功能恢复质量、镇痛效果、术后恢复质量等方面的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与试验过程及统计分析的独立研究人员使用计算机生成的随机数字表法将受试者按1：1的比例随机分配。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁患者； 2.BMI 18~30kg/㎡； 3.ASAⅠ~Ⅲ级； 4.拟择期行结直肠手术，且未进行肠造口的患者； 5.清楚了解并自愿参加本研究，签署知情同意书。 1.18-65岁患者；2.BMI 18~30kg/㎡；3.ASAⅠ~Ⅲ级；4.拟择期行结直肠手术，且未进行肠造口的患者；5.清楚了解并自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有阿片类药物过敏史者，或对试验用药品过敏者； 2.合并严重心脑血管疾病患者、肺部疾病、呼吸功能不全、肝肾功能不全； 3.有精神疾病或精神病史的患者； 4.长期使用任何止痛药、精神药物、激素或非甾体抗炎药。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

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研究负责人邮编

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