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首页 临床进展 热毒宁注射液用于呼吸系统感染高危人群脓毒症阻断的前瞻性真实世界临床研究

【ChiCTR2600132244】热毒宁注射液用于呼吸系统感染高危人群脓毒症阻断的前瞻性真实世界临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600132244

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸系统感染

试验通俗题目

热毒宁注射液用于呼吸系统感染高危人群脓毒症阻断的前瞻性真实世界临床研究

试验专业题目

热毒宁注射液用于呼吸系统感染高危人群脓毒症阻断的前瞻性真实世界临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价真实医疗环境中热毒宁注射液用于呼吸系统感染高危人群脓毒症阻断的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏康缘药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1603

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合急性上呼吸道感染/急性气管-支气管炎/肺部感染诊断标准，且符合高危人群定义； 2.年龄≥18周岁，性别不限； 3.急性上呼吸道感染病程≤48小时，急性支气管炎病程≤72小时，肺部感染确诊时间≤72小时； 4.知情同意，并签署知情同意书； 1.符合急性上呼吸道感染/急性气管-支气管炎/肺部感染诊断标准，且符合高危人群定义；2.年龄≥18周岁，性别不限；3.急性上呼吸道感染病程≤48小时，急性支气管炎病程≤72小时，肺部感染确诊时间≤72小时；4.知情同意，并签署知情同意书；；

排除标准

1.本次发病以来已使用过中药（包括中药汤剂、中成药、院内制剂等）治疗者； 2.入组前1个月内曾参加过任何临床研究者； 3.妊娠期或1个月内准备妊娠的妇女，哺乳期妇女； 4.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对热毒宁注射液及其成份过敏者； 5.研究者判断不宜参加本临床研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

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/

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