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【ChiCTR-TRC-14004804】急性脑梗死优化降压的价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004804

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

急性脑梗死优化降压的价值研究

试验专业题目

急性脑梗死优化降压的价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价脑卒中急性期血压干预的安全性和有效性,及其对预后的影响,阐明脑卒中急性期血压干预的价值及血压合理控制水平,为脑卒中急性期血压规范化管理方案的制定提供决策依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

采用计算机随机分组方法

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省卫生厅

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-01

试验终止时间

2016-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄为35-75岁住院病人,性别不限;②根据第四届全国脑血管病学术会议《各类脑血管病诊断要点》诊断为缺血性卒中(脑梗塞);③发病时间≤24h;④有明确神经系统定位体征,神经功能缺损评分:4≤NIHSS≤24,并且NIHSS第五项上肢和第六项下肢评分之和≥2分;⑤获得患者或者患者合法的授权代表签署的知情同意书。;

排除标准

①头颅CT所见颅内出血性疾病:出血性脑卒中,硬膜外血肿,颅内血肿,脑室出血,蛛网膜下腔出血等;②重度的意识障碍:NIHSS的1a意识水平的项目得分>1分;③此次发病前mRS评分>1分;④严重精神障碍患者以及痴呆患者;⑤ALT或AST>2.0×ULN或既往已知的肝脏疾病,如急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化等;肌酐清除率<30ml/min或既往已知的严重肾脏疾病;⑥并发恶性肿瘤或正进行抗肿瘤治疗;⑦患有严重的全身性疾病,预计生存期<90天;⑧妊娠期,哺乳期以及计划妊娠的患者;⑨合并有癫痫发作的患者;⑩研究者认为不适合参加本临床研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省连云港市第一人民医院

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研究负责人邮编

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