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【ChiCTR2600133721】动脉粥样硬化-衰弱联合指数与多维脂质指标对脑小血管病患者脑白质病变的关联及动态轨迹研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133721

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑小血管病;脑白质病变;动脉粥样硬化;衰弱

试验通俗题目

动脉粥样硬化-衰弱联合指数与多维脂质指标对脑小血管病患者脑白质病变的关联及动态轨迹研究

试验专业题目

动脉粥样硬化-衰弱联合指数与多维脂质指标对脑小血管病患者脑白质病变的关联及动态轨迹研究

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临床试验信息
试验目的

本研究聚焦于动脉粥样硬化与衰弱状态在脑白质病变(WML)中的协同致病效应,旨在构建并验证动脉粥样硬化-衰弱联合指数(AIPFI)与中重度WML的独立关联,同时比较其与糖代谢-衰弱联合指数(TyGFI)及其他多维脂质指标的预测性能;次要目的包括识别AIPFI与TyGFI的纵向动态轨迹亚组、探索其对精细脑白质区域的差异化致病作用,并在UK Biobank、ADNI等独立数据库中进行外部验证。该研究首次整合“双重打击”风险,采用横断面关联—纵向轨迹—外部验证的三层递进证据链,兼顾区域特异性和代谢通路对比,具有方法学严谨性与临床转化潜力。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=55岁; 2. 完成头颅 MRI(含 T2-FLAIR 及 SWI 序列),图像可评估 WML 及 CSVD 标志物; 3. 具备入院/体检当次的血脂(TG,HDL-C,LDL-C,TC)、空腹血糖(FBG)、腰围、身高及计算 FI 所需的临床变量; 4. 纵向部分额外要求:近 5 年内有>=3 次体检记录,间隔>=6 个月。;

排除标准

1.确诊的神经退行性疾病(阿尔茨海默病、帕金森病、额颞叶痴呆等); 2.非血管性原因(脑肿瘤、外伤、多发性硬化)导致的白质病变; 3.严重肝肾功能不全(eGFR < 30ml/min/1.73m^2); 4.近3个月内使用大剂量激素或免疫抑制剂; 5.MRI图像质量不佳;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

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研究负责人邮编

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