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【ChiCTR2600118430】培莫沙肽治疗 CKD 患者 ESAs 低反应性肾性贫血的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118430

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

培莫沙肽治疗 CKD 患者 ESAs 低反应性肾性贫血的临床研究

试验专业题目

培莫沙肽治疗 CKD 患者 ESAs 低反应性肾性贫血的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估培莫沙肽治疗 ESAs 低反应性肾性贫血中的疗效性和安全性，为临床治疗提供科学依据； 根据临床试验结果，优化培莫沙肽治疗 ESAs 低反应性肾性贫血的临床方案，提高治疗效果和患者生活质 量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无（不随机，根据患者意愿等自然分组）

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁，＜80 岁； 2.符合肾性贫血及 ESA 低反应贫血的诊断（参考《中国肾性贫血诊治临床实践指南》）； 3.若正在接受透析治疗：透析时间＞3 个月；透析充分（尿素下降率＞65% ，尿素清除 指数（kt/v）≥1.2） 4.愿意并能够理解本研究：能够遵守研究方案的所有内容，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.原发病仍需接受激素或免疫抑制剂治疗的患者； 2.有维生素 B12 或叶酸缺乏患者； 3.其他导致贫血的血液系统疾病患者； 4.慢性活动性出血者； 5.活动性感染患者； 6.恶性肿瘤患者； 7.严重心脏和肝脏疾病者； 8.近 3 个月输注红细胞； 9.妊娠或哺乳期女性； 10.依从性差者，未遵嘱用药或改药； 11.临床资料不全或使用重组人促红素剂量不足。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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