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【ChiCTR2500114488】比较术前使用鼻内右美托咪定在全身麻醉下行膝关节置换术与髋关节置换术的患者对预防术后谵妄的影响:一项前瞻性、双盲、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500114488

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

需要行膝关节置换术及髋关节置换术的择期患者

试验通俗题目

比较术前使用鼻内右美托咪定在全身麻醉下行膝关节置换术与髋关节置换术的患者对预防术后谵妄的影响:一项前瞻性、双盲、随机对照试验

试验专业题目

比较术前使用鼻内右美托咪定在全身麻醉下行膝关节置换术与髋关节置换术的患者对预防术后谵妄的影响:一项前瞻性、双盲、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较术前使用鼻内右美托咪定在全身麻醉下行膝关节置换术与髋关节置换术的患者对预防术后谵妄的不同影响,指导临床根据不同术式选择用药。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

128;118

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

在连云港市第一人民医院接受择期髋关节置换或膝关节置换手术的 50 岁或以上患者;

排除标准

1.有明确的术前神经系统和精神系统疾病史或长期使用镇静剂或抗抑郁药的患者; 2.有酗酒、药物滥用或药物依赖史; 3.有脑部手术或损伤史; 4.严重的视觉或听觉障碍; 5.未能完成认知功能测试或拒绝参与研究的患者; 6.病态窦房结综合征、二度或更高级别的房室传导阻滞或其他α2肾上腺素能激动剂使用禁忌症; 7.需要透析的肾功能衰竭或肝功能障碍.;

研究者信息
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试验机构

连云港市第一人民医院

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研究负责人邮编

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