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【ChiCTR2500109147】富马酸泰吉利定和枸橼酸舒芬太尼对行胸腔镜肺叶切除手术患者术后恢复质量的比较：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109147

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌；肺肿物；肺结节；肺损伤

试验通俗题目

富马酸泰吉利定和枸橼酸舒芬太尼对行胸腔镜肺叶切除手术患者术后恢复质量的比较：一项随机对照试验

试验专业题目

富马酸泰吉利定和枸橼酸舒芬太尼对行胸腔镜肺叶切除手术患者术后恢复质量的比较：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.本研究旨在研究富马酸泰吉利定注射液和枸橼酸舒芬太尼注射液对行胸腔镜肺叶切除术患者的术后恢复质量的影响。2.本研究或将为胸腔镜手术患者选择更优的麻醉药物提供依据，有助于优化麻醉方案，促进患者术后快速康复，缩短住院时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验过程及统计分析的独立研究人员使用计算机生成的随机数字表法将受试者按1：1的比例随机分配

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-10

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全身麻醉下行胸腔镜肺叶切除手术患者； 2.年龄18～64岁，性别不限； 3.ASA 分级Ⅰ～Ⅲ级； 4.BMI 18~30kg/㎡； 5.在开始试验相关活动前，清楚了解、自愿参加该项研究，自愿签署知情同意书，并遵守本试验流程。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女以及在3个月内有妊娠计划的妇女； 2.存在心、肺、肝、肾功能严重障碍的患者； 3.合并严重的神经精神障碍或认知功能障碍的患者； 4.长期使用阿片类药物或精神类药物的患者； 5.对试验中任一药物使用禁忌或过敏的患者； 6.研究者认为不宜参加此试验的其他情况.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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