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【ChiCTR2600117891】DEEPSEEK指导全膝关节置换术个体化截骨的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600117891

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

DEEPSEEK指导全膝关节置换术个体化截骨的疗效分析

试验专业题目

DEEPSEEK指导全膝关节置换术个体化截骨的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对比分析DEEPSEEK智能系统指导的个体化截骨术与传统经验性膝关节置换术的临床疗效。通过前瞻性队列研究,纳入需行全膝关节置换术的患者,随机分为实验组(基于DEEPSEEK下肢力线分析制定个体化截骨方案)与对照组(传统术式)。评估两组手术时间、术中出血量、术后下地时间、下肢力线恢复精度(通过影像学测量)及膝关节功能评分(HSS评分)。研究结果将为精准化关节置换术提供循证依据,优化手术策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员采用计算机随机化方法生成

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

院青年英才基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国风湿病学会(ACR)膝骨关节炎(KOA)诊断标准; 2.(2)初次行全膝关节置换术(TKA)治疗; 3.(3)Kellgren-Lawrence分级Ⅲ-Ⅳ期; 4.(4)资料完整且能坚持门诊复查或电话随访者。;

排除标准

1.需要使用限制性假体或翻修假体者; 2.(2)既往有膝关节周围截骨术史; 3.(3)类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等炎症性关节病; 4.(4)创伤后关节炎; 5.(5)合并严重腰椎或髋关节病变(影响功能评估); 6.(6)认知功能障碍或精神疾病患者; 7.(7)BMI>40kg/m²。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

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