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首页 临床进展 氢溴酸山莨菪碱注射液治疗脓毒性休克的有效性安全性临床研究

【ChiCTR2500110719】氢溴酸山莨菪碱注射液治疗脓毒性休克的有效性安全性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110719

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒性休克

试验通俗题目

氢溴酸山莨菪碱注射液治疗脓毒性休克的有效性安全性临床研究

试验专业题目

氢溴酸山莨菪碱注射液治疗脓毒性休克的有效性安全性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

临床观察氢溴酸山莨菪碱注射液对脓毒性休克的有效性、安全性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、临床诊断为脓毒性休克的患者； 2、年龄 18-80 岁，性别不限； 3、 可通过医院电子病历等方式，从而获取患者 28天生存情况的受试者； 4、诊断脓毒性休克 48h 以内血乳酸最高值大于 2mmol/L，开始接受治疗者； 5、氢溴酸山莨菪碱注射液组患者最高单日使用量不得少于 40mg，累计使用量不得低于 80mg。；

排除标准

1、住院治疗期间联合使用下列可能混淆研究药物疗效评价的药物：阿托品、消旋山莨菪碱； 2、合并患有恶性肿瘤者； 3、合并有粒细胞缺乏症者； 4、心源性休克、梗阻性休克、低血容量性休克患者； 5、免疫抑制状态患者：持续使用免疫抑制剂患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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