CTR20181412
已完成
格隆溴铵注射液
化学药
格隆溴铵注射液
2018-08-21
企业选择不公示
1.预防新斯的明和吡啶斯的明这类能逆转非去极化肌松剂神经肌肉阻滞的胆碱酯酶抑制剂的外周毒蕈碱样作用(如心动过缓和腺体过度分泌)。 2.作为手术前抗毒蕈碱类药以减少唾液、咽及支气管腺体分泌,降低胃内容物酸度。 3.作为术前或术中的抗毒蕈碱剂减弱或预防琥珀胆碱使用或心脏迷走神经反射相关的术中心动过缓。 4.当需要迅速发挥抗胆碱作用或口服药物不能耐受时,用于成人消化性溃疡的辅助治疗。
评价格隆溴铵注射液的有效性和安全性
比较格隆溴铵注射液和硫酸阿托品注射液在预防肌松药拮抗剂新斯的明诱导心动过缓的有效性和安全性
511517
主要目的:以硫酸阿托品为阳性对照,通过随机对照临床试验,比较格隆溴铵与硫酸阿托品预防甲硫酸新斯的明引起的心动过缓的疗效。次要目的:通过实验室检查、临床症状、体征、不良事件/严重不良事件等,评估格隆溴铵注射液的安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 264 ;
国内: 264 ;
/
2018-11-07
否
1.择期行全麻非心脏外科手术,预计麻醉时间≤3h,术后应用甲硫酸新斯的明拮抗非去极化肌肉松弛药的残余肌松作用;
请登录查看1.对抗胆碱能类药物、抗胆碱酯酶药物及其组成成分(如溴化物)过敏的患者;
2.有青光眼、甲状腺功能亢进、体温>38℃的患者;
3.有严重心脑血管疾病患者,如合并有冠心病、充血性心力衰竭、严重心律失常(如房扑、房颤、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等)、6个月内出现心肌梗死、脑卒中、短暂性脑缺血等;
请登录查看中国人民解放军总医院
100853
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