CTR20180711
已完成
氟比洛芬酯注射液
化学药
氟比洛芬酯注射液
2018-05-12
企业选择不公示
术后及癌症的镇痛
氟比洛芬酯注射液生物等效性研究
随机、开放、双周期、双交叉设计评价氟比洛芬酯注射液在中国成年健康受试者的生物等效性研究
511517
以日本科研製薬株式会社生产的氟比洛芬酯注射液（商品名：ROPION®，规格：5ml：50mg）为参比制剂，以广东嘉博制药有限公司生产的氟比洛芬酯注射液（规格：5ml：50mg）为受试制剂，通过随机、开放、双周期、双交叉的临床试验来评价两种制剂在健康成年受试者体内的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 26 ；
/
2018-07-08
是
1.健康男性或女性受试者，性别比例适当；
请登录查看1.根据筛选期生命体征、体格检查，12导联心电图检查，实验室检查（包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能）结果，研究者判断异常有临床意义者；
2.患有血液循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常或代谢异常等任何慢性或严重疾病史，或能干扰试验结果的任何其他疾病者；
3.临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，或已知对氟比洛芬酯及其辅料（大豆油、蛋黄卵磷脂、甘油、磷酸氢二钠、枸橼酸）或其他非甾体类抗炎药过敏者；
请登录查看广州市番禺区中心医院
511400
全球上市
一致性评价
行业参考
广州市番禺区中心医院的其他临床试验
- BAL联合镜下喷洒吸入用痰粘液溶解剂在儿童非喘息性难治性肺炎治疗中的临床应用研究
- 在中国健康成年受试者中比较人生长激素注射液和诺泽药代动力学特征的单中心、随机、盲法、单剂量、两周期、两序列、自身交叉设计的I期临床研究
- 盐酸曲美他嗪片生物等效性试验
- 伏立康唑片生物等效性试验
- 基于三维步态及动静态平衡分析青年慢性非特异性腰痛患者的功能特征
- 头孢丙烯片人体生物等效性试验
- 利格列汀片人体生物等效性研究
- 盐酸伐地那非片生物等效性试验。
- 富马酸伏诺拉生注射液的Ⅰb期临床研究
- 下肢康复机器人训练同步tDCS对脑卒中后偏瘫下肢运动功能的影响及其脑-肢协同调控机制研究
- 丙戊酸钠缓释片（I）生物等效性试验
- 一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠单次给药在老年受试者和年轻受试者的药代动力学及安全性的临床试验
- 盐酸曲马多缓释片人体生物等效性试验
- 一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠单次给药在老年受试者和年轻受试者的药代动力学及安全性的临床试验
- 阿齐沙坦片空腹和餐后生物等效性试验
- 阿奇霉素颗粒在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 盐酸曲马多缓释片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 氢溴酸右美沙芬片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 氢溴酸右美沙芬片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 布洛芬颗粒人体生物等效性试验
广东嘉博制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
氟比洛芬酯注射液相关临床试验
- 评价氟比洛芬酯注射液用于治疗术后镇痛的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的有效性及安全性的临床研究
- 氟比洛芬酯对胸腔镜右肺肺叶切除术患者采用封堵器行单肺通气期间肺氧合功能及呼吸力学的影响
- 评价氟比洛芬酯注射液用于术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照临床试验
- 氟比洛芬酯注射液人体生物等效性研究
- 氟比洛芬酯联合纳布啡预处理预防瑞芬太尼麻醉后痛觉过敏的临床研究
- 氟比洛芬酯注射液用于术后镇痛的有效性和安全性研究
- 请与我们联系上传伦理批件 小剂量氟比洛芬酯对老年手术病人术后肾功能的影响
- 氟比洛芬酯注射液治疗术后疼痛的有效性及安全性研究
- 氟比洛芬酯注射液在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉、空腹生物等效性试验
- 氟比洛芬酯注射液健康人体生物等效性试验
- 氟比洛芬酯注射液在健康受试者中的生物等效性试验
- 氟比洛芬酯注射液的生物等效性试验
- 氟比洛芬酯对结肠癌根治术患者免疫功能的影响
- 氟比洛芬酯注射液人体生物等效性试验
- 镇静镇痛药物对颅脑损伤患者胃肠动力的影响
氟比洛芬相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29