CTR20170001
已完成
格隆溴铵注射液
化学药
格隆溴铵注射液
2017-02-18
企业选择不公示
（1）术前抗毒蕈碱作用，减少唾液、气管、支气管和咽部的分泌，降低胃液分泌量和游离酸度，阻断麻醉诱导和插管时心脏迷走神经抑制反射；（2）术中使用以消除与手术、药物或迷走神经反射相关的心律失常；（3）对抗拟胆碱剂（如新斯的明、吡斯的明）的外周毒蕈碱效应；（4）成人消化性溃疡的辅助治疗（在急需抗胆碱能作用或口服药物不能耐受时）。
格隆溴铵注射液单次给药药代动力学试验
患者全麻手术后单次静脉推注格隆溴铵注射液的药代动力学试验
611731
研究患者（中国人群）全麻手术后单次静脉推注格隆溴铵注射液的药代动力学特征，与国外文献数据进行对比分析，为借鉴原研产品说明书的用法用量提供药代动力学依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
/
2018-06-01
否
1.自愿受试并签署知情同意书；
请登录查看1.有青光眼、甲状腺功能亢进（有明确的甲状腺功能亢进病史或基础代谢率＜±10%）、高热（体温＞38℃）的患者；
2.有心绞痛、冠心病、充血性心力衰竭、严重心律失常（如房扑、房颤、Ⅱ～Ⅲ级房室传导阻滞、完全性左束支传导阻滞）、高血压（收缩压≥140mmHg，和（或）舒张压 ≥90 mmHg）、低血压（收缩压<90mmHg，和（或）舒张压<60mmHg）、筛选期心电图显示心率小于60bpm的患者；
3.有哮喘等慢性肺部疾病的患者；
请登录查看首都医科大学附属北京朝阳医院
100021
全球上市
一致性评价
行业参考
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