CTR20234245
已完成
优格列汀片
化学药
优格列汀片
2023-12-27
企业选择不公示
2型糖尿病
优格列汀与盐酸二甲的药物相互作用
评价优格列汀片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中药物-药物相互作用的临床研究
611731
主要目的： 评价优格列汀片与盐酸二甲双胍片联合给药在健康受试者中的药代动力学（PK）相互作用。 次要目的： 评价优格列汀片与盐酸二甲双胍片联合给药在健康受试者中的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2024-01-01
2024-04-01
否
1.健康受试者，限男性；
请登录查看1.（筛选期问诊/入住问诊）经研究者判定受试者有影响药物吸收、分布、代谢或排泄或可使依从性降低的疾病（包括但不限于心血管、呼吸、肝脏、肾脏、消化道、免疫、血液、内分泌、代谢、癌症、精神神经等）；
2.筛选时体格检查、生命体征、实验室检查、十二导联心电图等结果异常且有临床意义者；
3.乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝病毒抗体（HCVAb）、梅毒抗体（TP）、人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIVAg/Ab）检测阳性者；
请登录查看河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）
450015
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