CTR20191014
已完成
优格列汀片
化学药
优格列汀片
2019-05-27
企业选择不公示
2型糖尿病
评价优格列汀片在2型糖尿病患者中的安全性和有效性
优格列汀片在2型糖尿病患者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学和疗效探索研究
611731
主要目的：评价优格列汀片在2型糖尿病患者中多次口服给药的安全性和耐受性 次要目的： (1)评价优格列汀片在2型糖尿病患者中的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征及PK/PD相关性； (2)评价优格列汀片在中国2型糖尿病患者中多次口服给药与基线相比HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖变化、体重、血脂等的变化，初步评价有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 81 ；
2019-09-11
2021-05-13
否
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.有1型糖尿病史或继发性糖尿病病史；
2.有糖尿病急性并发症如酮症酸中毒（DKA）、高血糖高渗状态（HHS）、或乳酸酸中毒病史；
3.出现了严重糖尿病并发症，如视网膜病变进入增殖期、神经病变有痛性神经病变、血管病变阻塞程度超过50%、肾病病变中eGFR≤60 mL/min/1.73 m2；
请登录查看中日友好医院
100029
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