CTR20201881
主动暂停（内部药物品种临床试验时间调整，不涉及药物安全性原因。）
格隆溴铵注射液
化学药
格隆溴铵注射液
2020-09-22
CXHL1401680
抗胆碱酯酶作用，如新斯的明，用于逆转去极化肌肉松弛剂产生的残余神经肌肉阻止
格隆溴铵注射液人体药代动力学研究-预试验
格隆溴铵注射液人体药代动力学研究-预试验
225312
考察江苏华泰晨光药业有限公司研制的格隆溴铵注射液在健康志愿者中单次给药的药代动力学特征和安全性。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 2 ；
国内: 1 ；
2020-09-17
/
否
1.志愿者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿 作为志愿者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对抗胆碱能类、抗胆碱酯酶药物及其组成成分（如溴化物）过敏、食物 等过敏，或有特异性变态反应病史（如哮喘、风疹、湿疹性皮炎）或为 严重的过敏体质，且经研究者判断有临床意义者的患者；
2.有青光眼、甲状腺功能亢进、体温＞37.8℃的患者；
3.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、 血液和淋巴系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、免疫系统、肾脏、 肝脏或代谢障碍或精神等系统疾病者；
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