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首页 临床进展 评价盐酸他喷他多注射液用于骨科手术术后镇痛的安全性和有效性的II期临床试验

【CTR20231177】评价盐酸他喷他多注射液用于骨科手术术后镇痛的安全性和有效性的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20231177

试验状态

已完成

药物名称

盐酸他喷他多注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸他喷他多注射液

首次公示信息日的期

2023-04-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于术后或骨折疼痛、癌性疼痛等各种急、慢性疼痛。

试验通俗题目

评价盐酸他喷他多注射液用于骨科手术术后镇痛的安全性和有效性的II期临床试验

试验专业题目

评价盐酸他喷他多注射液用于骨科手术术后镇痛的安全性和有效性的II期临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

225300

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临床试验信息
试验目的

1.探索盐酸他喷他多注射液用于骨科手术术后镇痛的最优给药方案； 2.评价盐酸他喷他多注射液用于骨科手术术后镇痛的安全性和有效性； 3.观察盐酸他喷他多注射液用于骨科手术术后镇痛的药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

2023-05-25

试验终止时间

2023-10-02

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~70岁（包括边界值），性别不限；

排除标准

1.已知或怀疑对研究药物组分或其他阿片类药物过敏或禁忌者；

2.既往有神经和精神系统疾病病史，如癫痫或癫痫急性发作者或长期服用精神类药物者；

3.筛选期2年内有吸毒史，药物滥用史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

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