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首页 临床进展 评价盐酸他喷他多注射液用于骨科术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性及安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验

【CTR20250671】评价盐酸他喷他多注射液用于骨科术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性及安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20250671

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

盐酸他喷他多注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸他喷他多注射液

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于术后或骨折疼痛、癌性疼痛等各种急、慢性疼痛

试验通俗题目

评价盐酸他喷他多注射液用于骨科术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性及安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价盐酸他喷他多注射液用于术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

225300

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临床试验信息
试验目的

评价盐酸他喷他多注射液用于术后镇痛的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 248 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-06-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1. 年龄≥18周岁，性别不限；

排除标准

1.1. 已知或怀疑对试验药物成分或围手术期或术后用药过敏或禁忌者；

2.2. 计划进行同期手术，或手术中使用了其他预防术后疼痛的治疗措施（如鸡尾酒疗法），或存在可能混淆术后疼痛评估的并发性疼痛疾病者；

3.3. 既往有神经和精神系统疾病病史，如精神分裂症、抑郁症、癫痫或癫痫急性发作者或长期服用精神类药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430000

联系人通讯地址
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