CTR20190573
进行中(尚未招募)
米诺膦酸片
化学药
米诺膦酸片
2019-03-28
企业选择不公示
/
用于骨质疏松症的治疗
米诺膦酸片人体生物等效性试验
米诺膦酸片空腹开放、随机、单次给药、三周期、三序列、半重复交叉试验
450000
以中国健康受试者为对象,研究辅仁药业集团有限公司生产的米诺膦酸片(受试制剂,规格:1 mg/片)与小野药品工业株式会社生产的米诺膦酸片(参比制剂,Recalbon,规格:1 mg/片)的药代动力学特征,评价空腹条件下单次服药(1 mg)的人体生物等效性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 45 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄在18周岁以上(含18周岁),男女均可;
请登录查看1.既往或目前患有严重的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、骨骼、泌尿生殖系统、神经系统或精神病/机能紊乱等疾病经研究者判断影响参加试验者;
2.给药前3年内或目前患有胃肠道疾病,包括慢性或活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、食管狭窄或贲门失驰缓症等延缓食管通过障碍、胃炎、十二指肠炎、溃疡,消化道溃疡或活动性胃肠道出血或进行过消化道手术者;
3.有口腔疾病者,包括口腔溃疡、牙龈炎、牙周炎等;
请登录查看湖州市中心医院
313000
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