CTR20181702
已完成
米诺膦酸片
化学药
米诺膦酸片
2018-09-27
/
/
骨质疏松
米诺膦酸片（50mg）人体生物等效性研究（空腹）
米诺膦酸片（50mg）人体生物等效性研究（空腹）
273400
以山东新时代药业有限公司研制的米诺膦酸片（规格： 50mg）为受试制剂，安斯泰来制药株式会社生产的米诺膦酸片（商品名： Bonoteo®，规格 50mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹状态下的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 57 ；
国内: 57 ；
/
2019-03-06
是
1.健康男性或女性， 18-60 周岁；
请登录查看1.三年内有胃肠道疾病史（含现有）者，包括慢性或活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、食管狭窄或贲门失驰缓症等延缓食管通过障碍、胃炎、十二指肠炎、溃疡，消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术者；
2.上身立起不能超过 30min 的受试者；
3.血钙低于正常值者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药华中科技大学同济医学院附属同济医院的其他临床试验
- HS-20089联合贝伐珠单抗治疗铂敏感复发卵巢癌的III期研究
- 一项旨在评估YF550在局部晚期或转移性实体瘤的I期开放、多中心研究
- 肝动脉化疗栓塞术联合抗PD-1抗体联合或不联合多纳非尼用于伴高危复发因素肝细胞癌患者术后辅助治疗的双向队列研究
- 芦比前列酮辅助改良复方聚乙二醇（3350）电解质维C散当日方案用于结肠镜检查肠道准备的前瞻性、随机对照研究
- 基于实施科学的智能化CRO处方辅助决策系统真实世界转化与效能评价研究
- 阿得贝利单抗联合阿帕替尼及系统化疗治疗初始不可切除胆道癌的单臂、多中心、探索性研究
- 评价 AK2017 注射液治疗儿童生长激素缺乏症Ⅲ期临床试验
- 非对比剂功能磁共振无创定量评估移植肾功能的混合队列多中心探索研究
- CT1190B在复发/难治大B细胞淋巴瘤I/II期临床试验
- 维奈克拉联合阿糖胞苷用于AML患者诱导后巩固治疗的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究
- 68Ga-Pentixafor PET/CT显像指导微创肾上腺精准部分切除术治疗单侧原发性醛固酮增多症的疗效观察
- 神经外科围手术期总卧床时间对患者术后静脉血栓形成的影响研究
- 阴道黏膜移植输尿管成形术治疗复杂输尿管狭窄的研究
- 脓毒症膈肌功能障碍影响因素探究——单中心队列研究
- 评估CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化在子宫内膜癌早期筛查中诊断预测价值的多中心真实世界研究（KadMethy01研究）
- 膀胱癌患者全程管理体系构建与精准干预策略研究
- 利用患者自己的膀胱黏膜修复输尿管
- 评价注射用HS-20093联合阿得贝利单抗对比HS-20093有效性和安全性研究
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性妇科肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 人生长激素注射液（海之元）在治疗特发性矮身材儿童中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
山东新时代药业有限公司的其他临床试验
- 甲氨蝶呤片空腹及餐后人体生物等效性研究
- LN2222注射液的Ⅰb期临床研究
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性研究
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- Y003在原发免疫性血小板减少症患者中的Ⅰb期临床研究
- 托吡酯片空腹健康人体生物等效性研究
- 四烯甲萘醌软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- F182112治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的III期临床研究
- 间苯三酚口崩片（II）人体适口性评价研究
- LNF2105在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- 巴瑞替尼片空腹人体生物等效性研究
- XZ022注射液预防重症患者应激性溃疡出血的II/III期临床研究
- 富马酸伏诺拉生注射液预防重症患者应激性溃疡出血的II/III期临床研究
- 美沙拉秦肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 阿那曲唑片空腹人体生物等效性研究
- XZ126在既往治疗失败的实体瘤患者的I期临床研究（注：根据临床批件要求，增加原研上市制剂队列，对比PK的差异性）
- 洛奈利单抗联合紫杉醇加卡铂治疗原发不明肿瘤的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
- 贝前列素钠片空腹及餐后人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
米诺膦酸片相关临床试验
米诺膦酸相关推荐
山东新时代药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29