CTR20190576
进行中（尚未招募）
奥氮平片
化学药
奥氮平片
2019-03-28
企业选择不公示
用于治疗精神分裂症、中重度躁狂发作
奥氮平片人体生物等效性试验
奥氮平片空腹和餐后开放、随机、单次给药、两周期、两序列、交叉试验
450000
以中国健康受试者为对象，考察辅仁药业集团有限公司生产的奥氮平片（受试制剂，5 mg/片）与礼来制药有限公司（Lilly,S.A.西班牙）生产的奥氮平片（参比制剂，再普乐，5 mg/片）的药代动力学特征，分别评价空腹和餐后条件下单次给药（5 mg）后的生物等效性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在18周岁以上（含18周岁），男女均可；
请登录查看1.既往或目前患有窄角性青光眼或有窄角性青光眼危险，有严重的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、骨骼、泌尿生殖系统、神经系统或精神病/机能紊乱等疾病经研究者判断影响参加试验者；
2.有晕针或晕血史者；
3.有药物或食物过敏史，或既往对奥氮平及本品任何成分过敏者；
请登录查看湖州市中心医院
313000
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