洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 奥氮平片人体生物等效性试验

【CTR20190762】奥氮平片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20190762

试验状态

已完成

药物名称

奥氮平片

药物类型

化学药

规范名称

奥氮平片

首次公示信息日的期

2019-04-19

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。

试验通俗题目

奥氮平片人体生物等效性试验

试验专业题目

奥氮平片单中心、随机、开放、两周期、自身交叉、单次给药空腹和餐后人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：扬子江药业集团有限公司生产的奥氮平片为受试制剂，Lilly,S.A.生产的奥氮平片（商品名：ZYPREXA®）为参比制剂，评价在中国健康人体的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂奥氮平片和参比制剂（ZYPREXA®）在中国健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 48  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-08-19

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.过敏体质，有明确的药物或食物过敏史，特别是对奥氮平或者其辅料过敏者；

2.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸、精神、内分泌、代谢及骨骼等系统疾病者；

3.在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

山西省人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

030012

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多奥氮平片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
奥氮平片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

山西省人民医院的其他临床试验

更多

扬子江药业集团北京海燕药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

奥氮平片相关临床试验

更多

奥氮平相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,531个
全球在研药物数
2,026个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看