CTR20201541
进行中（招募中）
磷酸奥司他韦颗粒
化学药
磷酸奥司他韦颗粒
2020-07-30
/
甲型或乙型流感病毒的治疗及预防
磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性试验
磷酸奥司他韦颗粒在健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性临床研究
102206
主要目的是研究空腹或餐后状态下，单次口服受试制剂磷酸奥司他韦颗粒（规格：25mg，扬子江药业集团北京海燕药业有限公司）与参比制剂磷酸奥司他韦干糖浆剂（Tamiflu®，规格：3%（30g），中外制药株式会社）在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。次要目的是观察受试制剂和参比制剂（商品名：Tamiflu®）在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-08-11
/
是
1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.已知对磷酸奥司他韦或其辅料有过敏史，或既往存在药物或食物过敏史者；
2.有吞咽困难者；
3.对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
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