ChiCTR-TRC-14004782
正在进行
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中成药
柏艾胶囊
2014-05-20
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高血压伴代谢综合征
柏艾胶囊对高血压伴代谢综合征影响的临床研究
柏艾胶囊对高血压伴代谢综合征影响的临床研究
100044
对柏艾胶囊治疗原发性高血压伴代谢综合征病人进行临床疗效观察及药物安全性评价。
随机平行对照
上市后药物
采用完全随机方法。借助EXCEL随机数字生成器，产生受试者所接受处理（试验药和对照药）的随机安排，列出流水号对应治疗分配。
随机双盲
上海市中西医结合学会基金
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150
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2014-01-01
2015-01-01
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1、符合代谢综合征诊断标准。 2、160/100＞BP≧130/85，或有高血压病史。 3、年龄在18～75岁之间，男女不限。 4、知情同意并签署知情同意书者。 5、血TG≥1.70mmol/L（150mg/dl）或血HDL-c ＜1.04mmol/L （40mg/dl） 6、6.1 mmol/L＜FPG≤7.0 mmol/L，和/或7.8mmol/L＜PPG≤11.1 mmol/L或有糖尿病史 7、中医辨证，在脾虚不化证基础上至少有郁热、瘀血、痰湿一项兼证。 注：其中5、6两项符合一项即可。；
请登录查看1．年龄在18岁以下或75岁以上。 2．妊娠，或近期准备妊娠，或哺乳期妇女。 3．继发性高血压。 4、合并有精神病 。 5、过敏体质或对多种药物过敏者。 6、近3个月内接受过其它新药临床试验者。 7、合并以下脏器损害的临床表现，如：心：心绞痛、心肌梗死、心力衰竭。 脑：短暂脑缺血发作(TIA)、脑卒中、高血压脑病。眼底：视网膜出血、渗出物伴或不伴视乳头水肿。肾：血肌酐大于144mmol/L、肾功能衰竭。血管：动脉夹层、动脉闭塞性疾病。 8、近期血压波动剧烈者。 9、内科其他系统严重疾病者。（如：严重呼吸系统疾病、严重风湿性疾病、肿瘤等） 10、肝肾功能损害者。（ALT≥3倍正常值上限和/或AST≥3倍正常值上限，Cr＞正常值上限） 11、不能理解知情同意及按时随访者。 12、空腹血糖〉10 mmol/L或TG〉5 mmol/L；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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