CTR20201840
已完成
奥氮平片
化学药
奥氮平片
2020-09-11
/
治疗精神分裂症，中、重度躁狂发作和对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，可用于预防双相情感障碍的复发。
奥氮平片人体生物等效性研究
奥氮平片人体生物等效性研究
221000
主要目的： 研究空腹和餐后单次口服奥氮平片受试制剂（5 mg/片；江苏恩华药业股份有限公司生产）与参比制剂（5 mg/片；Lilly,S.A.生产）奥氮平在中国健康志愿者体内的药代动力学行为，评价空腹和餐后分别口服两种制剂的生物等效性。 次要目的： 评价中国健康志愿者单次口服奥氮平片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2020-09-26
2021-01-06
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解且能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常、体位性低血压史或晕厥史等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.有药物、食物或其他物质过敏史；
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
首都医科大学附属北京安定医院的其他临床试验
- 培菲康干预抑郁症患者的单臂开放标签探索研究
- 精准iTBS对老年抑郁症DLPFC脑区E/I平衡及脑网络连接的调控机制研究
- MI078胶囊用于治疗产后抑郁症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验
- 执行功能导向的数字化认知训练治疗老年抑郁症疗效和机制研究
- 基于5T磁共振对比精准定位和传统定位引导的间歇性θ波爆发刺激对膝下前扣带皮层神经机制及脑网络差异研究
- 经颅时域干涉刺激治疗抑郁症的单中心开放标签研究
- 数字化神经调控软件对抑郁症认知症状改善作用的随机对照研究
- 靶向初级视觉皮层acTBS干预对创伤暴露抑郁障碍成年患者创伤后应激相关症状的疗效研究
- 一项Brenipatide在成年抑郁症参与者的临床研究
- 艾司氯胺酮鼻用喷雾剂与安慰剂喷雾剂在难治性抑郁症成人受试者中的比较研究
- 健康成人试验参与者中单次PRT-062鼻喷雾剂给药的安全性、耐受性和药代动力学I期临床试验
- NR3C1基因甲基化与抑郁症伴失眠的因果关联及功能调控作用研究
- 眶额叶皮层-小脑双靶点的经颅磁刺激改善精神分裂症阴性症状——一项单臂、开放标签的探索性研究
- 首发未服药老年抑郁症患者抗抑郁治疗前后认知控制缺陷的神经影像学标记
- 益生菌粉剂辅助治疗伴快感缺失抑郁症的临床研究
- 在布格呋喃胶囊用可变剂量治疗广泛性焦虑障碍试验中的观察研究
- 在布格呋喃胶囊用可变剂量治疗广泛性焦虑障碍试验中的延伸性观察研究
- 针对布格呋喃胶囊用固定剂量治疗广泛性焦虑障碍试验的观察研究
- KH607片治疗抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、氢溴酸伏硫西汀片平行对照 Ⅲ期临床试验
- KH607片治疗抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验
江苏恩华药业股份有限公司的其他临床试验
- 盐酸他喷他多缓释片50mg生物等效性研究预试验
- 呫诺美林曲司氯铵胶囊人体生物等效性试验
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的单中心、开放的Ⅱa期临床研究
- 地西泮鼻喷雾剂的人体生物等效性研究（预试验）
- 劳拉西泮注射液人体药代动力学研究
- 呫诺美林曲司氯铵胶囊（50 mg/20 mg）人体生物等效性试验
- NH601缓释胶囊单次和多次给药人体药代动力学、安全性和耐受性研究
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究
- 一项在精神分裂症成人患者中开展的NHL35700的非随机、开放、灵活剂量、长期安全性研究
- 评价NHL35700治疗成人精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照的III期临床试验
- 评价NHL35700治疗成人精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
- 评估NH104片在成人失眠障碍患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床研究
- 盐酸他喷他多口服溶液的人体生物等效性研究
- 利培酮口崩片生物等效性试验（预试验）
- 评价健康受试者多次口服NH140068的安全性、耐受性、药代动力学和食物对药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
- 食物对健康受试者口服 NH102 盐酸盐片剂药代动力学影响的研究
- 盐酸他喷他多口服溶液的人体生物等效性研究（预试验）
- 在ICU患者中评价枸橼酸舒芬太尼注射液持续输注的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 地西泮鼻喷雾剂的人体生物等效性研究（预试验）
- 西诺氨酯片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
奥氮平片相关临床试验
- 奥氮平片人体生物等效性研究
- 奥氮平片人体生物等效性研究
- 评估受试制剂奥氮平片（规格：5 mg）与参比制剂Zyprexa®（规格：5 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 奥氮平片人体生物等效性研究
- 奥氮平片生物等效性试验
- 奥氮平片生物等效性试验
- 评估受试制剂奥氮平片（规格：10 mg）与参比制剂（Zyprexa®）（规格：10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、 两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 奥氮平片人体生物等效性研究
- 奥氮平片人体生物等效性试验
- 奥氮平片人体生物等效性研究
- 5mg奥氮平片生物等效性试验
- 奥氮平片人体生物等效性试验
- 奥氮平片人体生物等效性试验
- 奥氮平片人体生物等效性研究
- 奥氮平片人体生物等效性研究
奥氮平相关推荐
江苏恩华药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10