CTR20191990
已完成
奥氮平片
化学药
奥氮平片
2019-12-04
/
1.用于治疗精神分裂症；2.初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果；3.用于治疗中、重度躁狂发作；4.对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
奥氮平片人体生物等效性试验
奥氮平片5 mg随机、开放、双周期、双交叉健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
213022
主要目的：以美国礼来制药公司生产的奥氮平片(再普乐，5mg)为参比制剂，以常州华生制药有限公司生产的奥氮平片(悉敏，5mg)为受试制剂，通过单中心、随机、开放、双周期、双交叉的临床试验设计评价两种制剂在空腹及餐后给药条件下的生物等效性。 次要目的：评价受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2019-09-04
2020-04-07
是
1.中国健康男性或女性受试者，且有适当的性别比例；
请登录查看1.根据筛选期生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图检查，研究者判断异常有临床意义者；
2.酒精呼气检查阳性者；
3.烟碱检查阳性者；
请登录查看河北大学附属医院
071000
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
河北大学附属医院的其他临床试验
- 吲哚布芬片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 芦康沙妥珠单抗联合阿美替尼一线治疗PD-L1高表达的EGFR突变晚期NSCLC患者的II期研究
- 甲磺酸倍他司汀片人体生物等效性试验。
- 经皮穴位电刺激结合盆底磁刺激治疗脑卒中后抑郁和便秘共病的临床研究
- 重复经颅磁刺激结合虚拟场景训练在脑卒中后吞咽障碍患者中的疗效研究
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)人体生物等效性试验
- 格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)人体生物等效性试验
- 甲磺酸沙非胺片在中国健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 基于卷积神经网络的深度学习迭代重建算法在能谱CT的基础和临床研究
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)人体生物等效性试验
- 基于RAA的冠心病患者心脏康复意向干预方案的构建及实证研究
- 日间室内灯光照射对儿童青少年屈光发育的影响
- 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性试验
- 氢溴酸替格列汀片在健康参与者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 甲磺酸沙非胺片在中国健康受试者中空腹状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 甲磺酸倍他司汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验。
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）人体生物等效性试验
- 瑞马唑仑联合依托咪酯用于无痛胃肠镜的临床效果观察
- 医院主导的院外心脏康复健康管理模式的实证研究
- 冠心病患者运动恐惧发展轨迹模型及影响因素研究
常州华生制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
奥氮平片相关临床试验
- 奥氮平片人体生物等效性研究
- 奥氮平片人体生物等效性研究
- 评估受试制剂奥氮平片（规格：5 mg）与参比制剂Zyprexa®（规格：5 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 奥氮平片人体生物等效性研究
- 奥氮平片生物等效性试验
- 奥氮平片生物等效性试验
- 评估受试制剂奥氮平片（规格：10 mg）与参比制剂（Zyprexa®）（规格：10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、 两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 奥氮平片人体生物等效性研究
- 奥氮平片人体生物等效性试验
- 奥氮平片人体生物等效性研究
- 5mg奥氮平片生物等效性试验
- 奥氮平片人体生物等效性试验
- 奥氮平片人体生物等效性试验
- 奥氮平片人体生物等效性研究
- 奥氮平片人体生物等效性研究
奥氮平相关推荐
常州华生制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16