洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 5mg奥氮平片生物等效性试验

【CTR20190948】5mg奥氮平片生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20190948

试验状态

已完成

药物名称

奥氮平片

药物类型

化药

规范名称

奥氮平片

首次公示信息日的期

2019-05-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

1.用于抗精神分裂症；2.用于治疗重度躁狂发作；3.可用于预防双相情感障碍的复发。

试验通俗题目

5mg奥氮平片生物等效性试验

试验专业题目

健康志愿者餐后及空腹口服奥氮平片5mg,单中心、单剂量、随机、开放、两序列、两周期、双交叉平均生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

611731

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以中国健康志愿者为受试对象，评价餐后和空腹口服成都苑东生物制药股份有限公司研制、生产的奥氮平片（5mg：1 片）和美国礼来公司生产的奥氮平片（5mg：1 片)的生物等效，为临床替代用药提供依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 68 ；

实际入组人数

国内: 68  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

是

入选标准

1.健康男性或女性志愿者，男女兼有；

排除标准

1.筛选期体格检查、生命体征监测、心电图检查、实验室检查，研究者判断异常有临床意义者；

2.患有青光眼、肝肾疾病、前列腺增生（仅男性）、高泌乳素血症、消化道梗阻、高血压或低血压、直立性低血压或晕厥病、嗜酸性粒细胞增多症等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况者；

3.有药物滥用史、药物依赖史、精神疾病家族遗传史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

四川大学华西第二医院;四川大学华西第二医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

611041;611041

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多奥氮平片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
奥氮平片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

四川大学华西第二医院;四川大学华西第二医院的其他临床试验

更多

成都苑东药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

奥氮平片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看