CTR20200161
已完成
阿莫西林胶囊
化学药
阿莫西林胶囊
2020-02-05
/
阿莫西林适用于敏感菌（不产 β 内酰胺酶菌株）所致的下列感染：（1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。（2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。（3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。（4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺 炎等下呼吸道感染。（5）急性单纯性淋病。（6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉 霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
中国健康受试者口服阿莫西林胶囊的生物等效性试验
评价中国健康受试者空腹/餐后口服重庆麦克福新制药有限公司生产的阿莫西林胶囊的生物等效性试验
401120
主要研究目的： 评价重庆麦克福新制药有限公司生产的阿莫西林胶囊与Glaxo Welcome Production生产的阿莫西林胶囊（商品名：AMOXIL ®，参比制剂）的生物等效性。 次要研究目的： 观察受试制剂阿莫西林胶囊和参比制剂 AMOXIL ®在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2020-04-29
是
1.年龄18周岁以上（包含18周岁），男女兼有；
请登录查看1.已知对青霉素、头孢菌素或其他β-内酰胺类药物有过敏反应者；
2.任何有急慢性感染类疾病相关症状者；
3.癫痫病或不明原因的晕厥史；
请登录查看四川大学华西第二医院;四川大学华西第二医院
610044;610044
药品研发
全球上市
市场与准入
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