【CTR20202450】评估受试制剂奥氮平片（规格：10 mg）与参比制剂（Zyprexa®）（规格：10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、 两周期、两序列、交叉生物等效性研究
CTR20202450
已完成
奥氮平片
化学药
奥氮平片
2020-12-08
/
奥氮平用于治疗精神分裂症。
评估受试制剂奥氮平片（规格：10 mg）与参比制剂（Zyprexa®）（规格：10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、 两周期、两序列、交叉生物等效性研究
评估受试制剂奥氮平片（规格：10 mg）与参比制剂（Zyprexa®）（规格：10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、 两周期、两序列、交叉生物等效性研究
400714
评估受试制剂奥氮平片（规格：10 mg）与参比制剂（Zyprexa®）（规格：10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2020-12-12
2021-02-03
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应 充分了解；
请登录查看1.筛选前 3 个月内出现平均日吸烟量≥5 支者，试验期间不能戒烟者；
2.过敏体质，或对本药组分及其类似物过敏者；
3.有体位性低血压病史或体位性低血压患者；
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