CTR20182175
已完成
头孢氨苄胶囊
化学药
头孢氨苄胶囊
2018-11-27
/
/
适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。
头孢氨苄胶囊人体生物等效性试验（空腹&餐后）
头孢氨苄胶囊在健康受试者中开放、随机、单次给药、两周期、两序列、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
477200
主要目的：考察辅仁药业集团有限公司生产的头孢氨苄胶囊（受试制剂，125 mg/粒）与Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.生产的头孢氨苄胶囊（参比制剂，Sencephalin®，125 mg/粒）的药代动力学参数和相对生物利用度，进行空腹和餐后条件下单次服药（250 mg）的人体生物等效性试验，进行上市后药品一致性评价。 次要目的：观察受试制剂与参比制剂在健康受试者中给药后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
/
2018-12-21
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁），男女均可；
请登录查看1.HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体呈阳性者；
2.一般体检、血生化、血尿常规、凝血四项及ECG检查异常且有临床意义者；
3.既往或目前患有任何严重疾病，如消化系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统或肺部、血液、免疫、精神及代谢异常等疾病，经研究者判断影响参加试验者；
请登录查看郑州大学第一附属医院
450052
药品研发
全球上市
市场与准入
郑州大学第一附属医院的其他临床试验
- 颈2背根神经节射频治疗癌性头痛的疗效评价和应用研究
- 经皮耳迷走神经电刺激对脑小波指数监测下的结直肠癌手术少阿片类药物的研究
- 术前不同抗凝方案对非体外循环冠状动脉旁路移植术患者术后引流及出血并发症的影响及护理策略
- 光子计数CT在精准诊断冠心病及指导个体化治疗方面的应用
- 一项评估钇[90Y]炭微球放射栓塞治疗经治肝细胞癌患者的安全性和有效性的前瞻性研究
- 持续输注对比间断推注去甲肾上腺素对高血压患者全麻诱导期血压稳定性的影响：一项随机对照试验
- 白蛋白结合型紫杉醇单次给药方案VS分次给药方案在特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期食管鳞癌的多中心、前瞻性、开放标签的随机对照研究
- 超滑吸痰管在临床护理中降低黏膜损伤及提升操作效率的随机对照研究
- 学龄前儿童术前镇静药物对苏醒期谵妄影响的临床研究
- 学龄前斜视患儿术后苏醒期谵妄风险预测模型的构建与验证
- 高龄合并高血压非心脏手术患者麻醉诱导后低血压风险预测模型
- 瑞马唑仑联合阿芬太尼用于全麻手术患者的临床应用
- 恶性肿瘤患者细胞免疫治疗并发免疫相关不良反应体验的质性研究
- 中国胃及胃食管结合部腺癌患者的围术期药物治疗登记研究
- 含塞替派及美法仑的预处理方案治疗复发/难治或MRD阳性急性髓系白血病的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 乳腺癌乳房切除联合一期假体重建术后大分割放疗的安全性及有效性评估：一项II期、单臂、单中心临床研究
- 布比卡因脂质体前锯肌平面阻滞对乳腺癌改良根治术患者术后恢复质量的影响
- 阿西美辛缓释胶囊治疗腰背痛的安全性和有效性一项前瞻、单臂、多中心真实世界研究
- 艾司氯胺酮复合瑞马唑仑麻醉对终末期肾病患者术后睡眠与恢复质量的影响
- 注射用CZ1S用于关节镜下肩袖修补术后镇痛的Ⅱ期临床试验
辅仁药业集团有限公司的其他临床试验
- 枸橼酸铋钾胶囊人体药代动力学比较研究
- 布洛芬缓释胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 吉非替尼片人体生物等效性试验
- 甲苯磺酸索拉非尼片人体生物等效性试验
- 利伐沙班片人体生物等效性试验
- 奥氮平片人体生物等效性试验
- 替比培南酯颗粒人体药代动力学试验
- 米诺膦酸片人体生物等效性试验
- 咪达那新片人体生物等效性试验
- 头孢氨苄胶囊人体生物等效性试验（空腹&餐后）
- 多潘立酮片人体生物等效性试验
- 罗红霉素盐酸氨溴索分散片人体药代动力学试验
- 罗红霉素盐酸氨溴索分散片二期临床研究
- 复方氨氯地平贝那普利胶囊治疗高血压临床试验
- 双氯芬酸钠注射液治疗术后疼痛的临床试验研究
- 双氯芬酸钠注射液人体药代动力学试验
- 阿德福韦酯分散片人体生物等效性试验
- 复方苯磺酸氨氯地平盐酸贝那普利胶囊人体药动学试验
- 雷诺嗪缓释片人体药代动力学试验
- 三氟柳胶囊人体药代动力学试验方案
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
头孢氨苄胶囊相关临床试验
- 头孢氨苄胶囊人体生物等效性研究
- 头孢氨苄胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 以中国健康受试者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，测定江苏贝 佳制药有限公司生产的头孢氨苄胶囊给药后头孢氨苄在健康受试者体内的血药 浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以Pragma Pharmaceuticals, LLC 生产的头孢氨苄胶囊[商品名：KEFLEX®]为参比，考察受试制剂的生物利用度， 评价制剂间的生物等效性，并观察头孢氨苄胶囊在中国健康受试者中的安全性。
- 头孢氨苄胶囊人体生物等效性研究
- 头孢氨苄胶囊人体生物等效性试验
- 头孢氨苄胶囊人体生物等效性研究
- 头孢氨苄胶囊人体生物等效性试验
- 头孢氨苄胶囊（0.125g）生物等效性试验
- 头孢氨苄胶囊人体生物等效性试验（空腹&餐后）
- 头孢氨苄胶囊生物等效性研究
- 头孢氨苄胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 头孢氨苄胶囊人体生物等效性试验
- 头孢氨苄胶囊人体生物等效性试验
- 头孢氨苄胶囊在健康受试者中的生物等效性研究
- 头孢氨苄胶囊人体生物等效性研究
头孢氨苄相关推荐
辅仁药业集团有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29