CTR20181794
已完成
头孢氨苄胶囊
化学药
头孢氨苄胶囊
2018-10-09
/
/
适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。
头孢氨苄胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
随机、开放、两制剂、两周期自身交叉对照设计，健康受试者空腹及餐后单次口服头孢氨苄胶囊的生物等效性试验
529200
观察健康受试者空腹及餐后状态单剂量口服受试制剂头孢氨苄胶囊（0.125g，特一药业集团股份有限公司）后血药浓度的经时过程，估算相应的药代动力学参数；并以头孢氨苄胶囊（125mg，武田药品工业株式会社，セファレキシン）为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性试验，并观察其安全性，为该药申报和临床应用提供参考依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2018-11-29
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括边界值）；
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在给药后三个月内接受手术；
3.试验前90天内有失血或献血史，失血或献血超过300mL；
请登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
药品研发
全球上市
市场与准入
温州医科大学附属第二医院的其他临床试验
- 心脏瓣膜钙化的‘幕后推手：miR-98-3p与FOXO1的调控故事
- 可注射水凝胶微球持续长效递送软骨靶向外泌体/POSTN-Cas9抑制铁死亡与ECM降解改善骨关节炎及机制研究
- 评估石杉碱甲口服溶液在健康试验参与者中的单中心、随机、双盲、多次给药、剂量递增的药代动力学研究
- 利丙双卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性研究
- 基于机器学习的微血管减压术后恶心呕吐预测模型的构建与验证
- 温州地区急性缺血性脑卒中患者家属症状反应的影响因素
- 经皮椎体后凸成形术后48-72小时内淋浴对切口感染、疼痛、舒适度和满意度的影响：随机对照研究
- BIS监测中额肌电信号与拇内收肌TOF监测在全身麻醉中神经肌肉阻滞效果的相关性研究
- 脑氧饱和度对老年手术患者认知功能的影响——一项前瞻性队列研究
- 基于机器学习的儿童肺炎链球菌血流感染鉴别模型研究
- 儿童低镁血症的临床特征及预后影响：一项单中心回顾性研究
- 感恩干预对急性冠脉综合征患者抑郁症状的效果研究
- 超声引导下针灸联合腰丛神经阻滞麻醉对髋关节置换术后疼痛的影响
- 比较竖脊肌阻滞与腹横肌平面阻滞在小儿腹腔镜疝修补术中的临床效果—一项随机、观察者盲法、对照研究
- 全身炎症生物标志物与代谢功能障碍相关的脂肪性肝病合并2型糖尿病的相关性：一项横断面研究
- HFNC 联合序贯多体位管理在婴儿重症肺炎气道廓清护理中的应用研究
- 基于超声图像的组学分析和深度学习模型诊断成人弥漫性肾病的多中心研究
- 一项评估PGB-D102单次静脉给药在杜氏肌营养不良症（DMD）患者中安全性、耐受性及初步有效性的探索性临床研究
- 超声引导会阴筋膜阻滞与阴茎背神经阻滞用于儿童包皮环切术的临床效果比较：一项前瞻性非劣效研究
- 利丙双卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性研究
特一药业集团股份有限公司的其他临床试验
- 枸橼酸西地那非片（100 mg）餐后人体生物等效性研究。
- 枸橼酸西地那非片（100 mg）空腹人体生物等效性研究
- 双氯芬酸钠肠溶片（25 mg）人体生物等效性研究
- 盐酸莫西沙星片人体生物等效性研究
- 盐酸多西环素片（0.1 g）人体生物等效性研究
- 布洛芬片(0.2g)生物等效性研究
- 利福平胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 特一药业集团股份有限公司研制的尼群地平片（10mg）与Bayer Vital GmbH生产的Baylotensin（10mg）在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍缓释片（0.5 g）人体生物等效性研究
- 盐酸乙胺丁醇片生物等效性试验
- 卡托普利片空腹生物等效性试验
- 盐酸克林霉素胶囊人体生物等效性试验
- 替硝唑片于餐后条件下，在健康人体中的生物等效性研究
- 阿莫西林胶囊（500mg）人体生物等效性研究
- 复方磺胺甲噁唑片（400 mg/80 mg）人体生物等效性研究
- 头孢拉定胶囊在健康受试者中的生物等效性试验。
- 吡嗪酰胺片（250mg）人体生物等效性研究
- 磺胺嘧啶片（0.5g）人体生物等效性研究
- 吡嗪酰胺片（250mg）人体生物等效性研究
- 头孢氨苄胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
头孢氨苄胶囊相关临床试验
- 头孢氨苄胶囊人体生物等效性研究
- 头孢氨苄胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 以中国健康受试者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，测定江苏贝 佳制药有限公司生产的头孢氨苄胶囊给药后头孢氨苄在健康受试者体内的血药 浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以Pragma Pharmaceuticals, LLC 生产的头孢氨苄胶囊[商品名：KEFLEX®]为参比，考察受试制剂的生物利用度， 评价制剂间的生物等效性，并观察头孢氨苄胶囊在中国健康受试者中的安全性。
- 头孢氨苄胶囊人体生物等效性研究
- 头孢氨苄胶囊人体生物等效性试验
- 头孢氨苄胶囊人体生物等效性研究
- 头孢氨苄胶囊人体生物等效性试验
- 头孢氨苄胶囊（0.125g）生物等效性试验
- 头孢氨苄胶囊人体生物等效性试验（空腹&餐后）
- 头孢氨苄胶囊生物等效性研究
- 头孢氨苄胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 头孢氨苄胶囊人体生物等效性试验
- 头孢氨苄胶囊人体生物等效性试验
- 头孢氨苄胶囊在健康受试者中的生物等效性研究
- 头孢氨苄胶囊人体生物等效性研究
头孢氨苄相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29