CTR20191707
已完成
盐酸二甲双胍缓释片
化学药
盐酸二甲双胍缓释片
2019-09-02
/
1、本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。 2、本品可与磺尿类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。
盐酸二甲双胍缓释片（0.5 g）人体生物等效性研究
盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
570310
以海南海力制药有限公司研制的盐酸二甲双胍缓释片（规格：0.5 g）为受试制剂，持证商为Merck Serono Limited的盐酸二甲双胍缓释片（商品名：格华止，规格：0.5 g）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
/
2019-11-08
是
1.性别：男性和女性受试者；
请登录查看1.生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血检查、尿常规、12导联心电图、传染病筛查中有异常且经研究者判定具有临床意义者；
2.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病，且由研究者判定不适合入组者；
3.有胃肠道疾病史，先天性代谢异常疾病史，维生素B12、叶酸缺乏或巨右细胞性贫血史，或现有上述疾病者；
请登录查看柳州市工人医院
545005
药品研发
全球上市
市场与准入
柳州市工人医院的其他临床试验
- 泰吉利定用于术后镇痛对腰椎后路减压融合内固定术患者术后恢复质量的影响
- 替尔泊肽治疗广西MASLD合并肥胖患者的实效性试验及疗效预测模型构建
- 高级别胶质瘤放疗后假性进展多模态预测模型构建
- 断指急诊患者等待期焦虑干预研究
- 基于影像组学机器学习模型在胃肠道移植物抗宿主病诊疗的研究
- 加速康复外科理念在肝脏肿瘤HIFU术围术期中的应用效果评价
- 基于辅助负压原理的技术在化疗后患者采血中的应用研究
- 乌帕替尼缓释片（15 mg）人体生物等效性试验
- “人工胰腺”治疗酮症酸中毒的临床研究
- 替格瑞洛片（90 mg）空腹人体生物等效性研究
- 关于柳州市苗族人群粒细胞抗原 HNA-3 的抗原基因分型分布频率的研究
- 中频刺激对吞咽障碍的治疗
- BCM476胶囊的药代动力学比较研究
- 柳州市输血依赖型地中海贫血患者Rh血型配合性输注的临床应用及优化策略研究
- 艾司氯胺酮联合罗哌卡因髂筋膜间隙阻滞在髋部手术围术期镇痛中的研究
- 用户画像在肝动脉化疗栓塞术患者术后康复中的应用研究
- 奥塔戈运动与Peplau理论在脑梗后遗症患者中的应用及预后影响
- 心形超减张缝合技术在治疗增生性瘢痕中的临床应用研究
- 智慧康复护理路径在盆底功能障碍性疾病患者中的方案构建及应用
- 筋膜加压带对脑卒中后偏瘫患者运动及呼吸功能的临床疗效与安全性研究
海南海力制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
盐酸二甲双胍缓释片相关临床试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）健康人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍缓释片（1.0 g）空腹状态下人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（1.0 g）餐后状态下人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ）人体生物等效性研究
- 西格列他钠二甲双胍缓释片在健康参与者中的随机、开放、两周期、双交叉、单次餐后给药的生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性研究
- 西格列他钠二甲双胍缓释片在健康参与者中的随机、开放、两周期、双交叉、单次餐后给药的生物等效性预试验
- 盐酸二甲双胍缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人空腹和餐后条件下生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 阿格列汀盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者空腹状态下的药代动力学试验
- 盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人空腹条件下生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人餐后条件下生物等效性试验
盐酸二甲双胍相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30