CTR20181292
已完成
头孢氨苄胶囊
化学药
头孢氨苄胶囊
2019-03-01
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适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。
头孢氨苄胶囊人体生物等效性试验
头孢氨苄胶囊的人体生物等效性试验
312030
研究单剂量口服浙江亚太药业股份有限公司生产的头孢氨苄胶囊（规格0.125g）与参比制剂日本武田制药生产的头孢氨苄胶囊（0.125g），比较两者的人体相对生物利用度以评价生物等效性，为浙江亚太药业股份有限公司的头孢氨苄胶囊一致性评价研究提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 48 ；
国内: 49 ；
/
2018-10-10
是
1.年龄18~45 周岁（含18 和45 周岁），男女均可；
请登录查看1.不能耐受静脉穿刺采血者；
2.对青霉素皮试阳性者，或明确对本药组分或同类品种有过敏史，或对两种或两种以上其他类药物过敏史及对食物、环境物质高度 敏感者；
3.有任何临床严重疾病史，包括但不限于消化系统、心血管系统、 呼吸系统、泌尿系统、肌肉骨骼系统、内分泌系统、神经精神系 统、血液系统、免疫系统疾病及代谢异常等病史者；
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