CTR20241338
已完成
阿替洛尔片
化药
阿替洛尔片
2024-04-25
/
主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死，也可用于心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤。
口服阿替洛尔片人体生物等效性试验
中国健康受试者空腹和餐后单次口服阿替洛尔片的随机、开放、两序列、两周期、交叉设计的生物等效性试验
312366
主要研究目的 本研究考察空腹及餐后条件下单次口服受试制剂阿替洛尔片（规格：50 mg/片，生产单位：浙江亚太药业股份有限公司）与参比制剂阿替洛尔片（商品名：Tenormin®，规格：50 mg/片，生产单位：Norwich Pharmaceuticals,Inc.）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 观察单次口服50 mg的受试制剂阿替洛尔片或参比制剂阿替洛尔片（商品名：Tenormin®，50 mg）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-05-06
2024-06-06
是
1.1.试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.1.对两种或两种以上药物、食物等过敏者，或者已知对本品者及辅料或本类药物有过敏史者；有哮喘病史、哮喘（包括阿司匹林引起的哮喘）者；
2.2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
3.3.支气管痉挛性疾病患者；
请登录查看华北石油管理局总医院
062550
全球上市
市场与准入
行业参考
华北石油管理局总医院的其他临床试验
- 奥美沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性研究
- 健康研究参与者餐后单次口服恩格列净片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊生物等效性试验
- 拉莫三嗪分散片的生物等效性试验（空腹用药试验）
- 拉莫三嗪分散片的生物等效性试验（餐后用药试验）
- 培哚普利氨氯地平片（III）生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片空腹和餐后状态下人体生物等效性研究
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- ORFT片生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片空腹和餐后状态下人体生物等效性研究
- 恩格列净片生物等效性试验
- 盐酸阿罗洛尔片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉设计的空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体空腹生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体餐后生物等效性试验
- 口服瑞巴派特片人体生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 健康受试者空腹和餐后状态下单次口服罗沙司他胶囊单中心的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 左炔诺孕酮片的生物等效性试验
浙江亚太药业股份有限公司的其他临床试验
- 盐酸地尔硫卓片生物等效性试验
- 健康试验参与者餐后单次口服磷酸奥司他韦胶囊的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹单次口服磷酸奥司他韦胶囊的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 阿昔洛韦片生物等效性试验
- 阿昔洛韦片生物等效性试验
- 螺内酯片在健康受试者中的餐后生物等效性正式试验
- 螺内酯片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 盐酸地尔硫卓片人体生物等效性试验
- 口服阿替洛尔片人体生物等效性试验
- 盐酸地尔硫卓片人体生物等效性试验
- 盐酸地尔硫卓片人体生物等效性试验
- 盐酸特拉唑嗪片人体生物等效性试验
- 非布司他片生物等效性试验
- 右旋酮洛芬缓释贴片缓解膝骨关节炎疼痛II期临床研究
- 塞来昔布胶囊生物等效性研究
- 右旋酮洛芬缓释贴片外用给药的Ⅰ期研究
- 利奈唑胺片人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验
- 阿莫西林缓释片人体生物等效性试验
- 多潘立酮干混悬剂人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
入组人数超 26000，国产 1 类疫苗最新 Ⅲ 期数据公布
丁香园 Insight 数据库2026-08-10
-
IO2.0+ADC2.0疗法|康方Trop2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)联合依沃西治疗乳腺癌II期研究首例入组
康方生物Akeso2026-08-10
-
绿竹生物2026-08-10
-
康诺亚2026-08-10
-
劲方医药GenFleet2026-08-10
-
药明康德2026-08-10
-
生物药知识云享2026-08-10
-
医麦客2026-08-10
-
良医汇肿瘤资讯2026-08-09
-
生物制品圈2026-08-09
阿替洛尔相关推荐
浙江亚太药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 34 25
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-10
-
摩熵咨询 35 26
-
摩熵咨询 28 37
-
摩熵咨询 34 16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22