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首页 临床进展 替比培南酯颗粒人体药代动力学试验

【CTR20190581】替比培南酯颗粒人体药代动力学试验

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基本信息
登记号

CTR20190581

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

替比培南酯颗粒

药物类型

化药

规范名称

替比培南酯颗粒

首次公示信息日的期

2019-03-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

适用于肺炎、中耳炎、鼻窦炎的治疗。

试验通俗题目

替比培南酯颗粒人体药代动力学试验

试验专业题目

替比培南酯颗粒开放、随机、平行的人体药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

450000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以健康受试者为试验对象，考察辅仁药业集团有限公司研制的替比培南酯颗粒（受试制剂，规格：50 mg/袋，按C16H21N3O4S2计）在中国健康受试者体内单次给药的药代动力学特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18周岁以上（含18周岁），男女均可；

排除标准

1.既往或目前患有严重的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、骨骼、泌尿生殖系统、神经系统或精神病/机能紊乱等疾病经研究者判断影响参加试验者；

2.有晕针或晕血史者；

3.静脉采血困难者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

313000

联系人通讯地址
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