CTR20182425
进行中（尚未招募）
替比培南酯颗粒
化学药
替比培南酯颗粒
2018-12-21
CXHL1300961
/
肺炎、中耳炎、鼻窦炎
替比培南匹伏酯颗粒人体生物等效性研究
替比培南匹伏酯颗粒随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后状态下人体生物等效性试验
210046
以南京优科制药有限公司研制的替比培南匹伏酯颗粒（50mg/袋）为受试制剂，以日本明治制果制药株式会社生产的替比培南匹伏酯颗粒（商品名：オラペネム小児用細粒10%，50mg/袋）为参比制剂，按有关生物等效性试验的规定，进行空腹及餐后人体生物利用度与生物等效性试验，计算受试制剂的相对生物利用度，评价两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.志愿者充分知情，了解本试验的目的和要求等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.体格检查、生命体征、心电图、胸片以及实验室检查指标异常且研究者判断有临床意义者或不适合参加临床试验者；
2.过敏体质（有药物/食物过敏史；父母、本人或兄弟姐妹为容易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等症状的过敏性体质）者；
3.既往对碳青霉烯类、青霉素类和头孢菌素类抗生素过敏者；
请登录查看皖南医学院弋矶山医院药物临床试验机构
241001
皖南医学院弋矶山医院药物临床试验机构的其他临床试验
南京优科制药有限公司/南京优科生物医药集团股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29