CTR20131811
已完成
氯沙坦钾片
化学药
氯沙坦钾片
2014-04-29
企业选择不公示
适用于治疗原发性高血压
氯沙坦钾片Ⅰ期临床试验
氯沙坦钾片人体生物等效性研究
050051
以石药集团中诺药业（石家庄）有限公司研制的氯沙坦钾片为试验制剂，杭州默沙东制药有限公司生产的氯沙坦钾片（商品名：科素亚）为参比制剂，按有关生物等效性试验的规定，进行空腹及进食高脂饮食后人体生物利用度与生物等效性试验，计算试验制剂的相对生物利用度，评价两种制剂的生物等效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 26 ；
/
2014-03-26
是
1.中国健康男性，年龄在18～40岁之间，同批志愿者年龄相差不超过10岁；
请登录查看1.体格检查及血尿常规、心电图、肝、肾功能检查异常且具有临床意义者；
2.血压偏低者；
3.血钾高于正常值上限；
请登录查看皖南医学院弋矶山医院药物临床试验机构
241001
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