CTR20171413
已完成
坎地沙坦酯片
化药
坎地沙坦酯片
2017-12-04
/
适用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其他抗高血压药物联用。
坎地沙坦酯片空腹及餐后口服给药人体生物等效性研究
坎地沙坦酯片在健康成年受试者中单次空腹及餐后口服给药的随机、开放、两周期、双交叉生物等效性研究
401336
研究重庆圣华曦药业股份有限公司生产的坎地沙坦酯片（规格：8mg）在中国健康受试者中空腹及餐后以口服途径单次给药的药代动力学特征，并以日本武田药品工业株式会社生产的坎地沙坦酯片（商品名：必洛斯；规格：8mg）为参比制剂，进行生物等效性评价；次要研究目的：考察受试制剂坎地沙坦酯片和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 空腹试验：30；餐后试验：30 ；
国内: 国内试验空腹试验：30；餐后试验：30 ；
/
2017-12-26
是
1.年龄为18~45周岁的男性或女性受试者；
请登录查看1.实验室检查有临床意义的异常、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
2.心电图异常有临床意义；
3.肝炎（包括乙肝和丙肝）及艾滋病、梅毒筛选阳性；
请登录查看重庆医科大学附属第一医院
400016
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
