CTR20210168
已完成
坎地沙坦酯片
化学药
坎地沙坦酯片
2021-02-03
/
原发性高血压
坎地沙坦酯片人体生物等效性试验
坎地沙坦酯片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹/餐后状态下生物等效性试验
510300
研究广州白云山天心制药股份有限公司生产的坎地沙坦酯片（受试制剂，商品名：悉君宁，规格：4mg/片），与原研厂家武田テバ薬品株式会社生产的坎地沙坦酯片（参比制剂，商品名：BLOPRESS®，规格：4mg/片）在中国健康成年受试者中空腹及餐后状态下的药代动力学特征，评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。同时，评价中国健康成年受试者单次空腹/餐后口服坎地沙坦酯片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2020-10-30
2021-03-03
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前由本人签署知情同意书；
请登录查看1.已知对坎地沙坦、坎地沙坦酯过敏者，或曾出现对两种或两种以上药物、食物等有过敏史者；
2.体位性低血压者；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
请登录查看重庆医科大学附属第一医院
400042
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
重庆医科大学附属第一医院的其他临床试验
- 复方利多卡因乳膏在 99mTc－硫胶体皮下注射疼痛管理中的应用评估
- SAMD9/STAT1轴调控胰腺癌干细胞促瘤机制的昼夜节律依赖性研究
- 地高辛联合靶向化疗药治疗初诊急性髓性白血病的早期临床研究
- 伴有低频听力损失的乙状窦源性耳鸣患者的临床特征分析
- 星形胶质细胞及其标志物的区域依赖性与帕金森病认知障碍的关联及机制探索
- 医护及孕妇对接种B组链球菌（GBS）疫苗的认知和接受度调查： 一项横断面研究
- 基于炎症机制的慢阻肺-心血管重大共病中西医结合防治研究
- 经颅时间干涉刺激治疗青少年抑郁症伴非自杀性自伤的神经影像机制研究
- 脂肪酸氧化相关分子特征在多发性骨髓瘤中的表达差异及其临床意义：一项回顾性病例对照研究
- 血管通路及血液透析患者全程管理队列研究
- 机器人辅助腹腔镜下肾部分一期联合同侧肾上腺肿瘤切除术的安全性以及有效性的回顾性研究
- 从身体化学信号中寻找偏头痛的蛛丝马迹
- 单纯肥胖或代谢综合征对腹部大手术患者预后的影响：一项前瞻性队列研究
- 基于硬化骨分型的脊柱结核病灶内抗结核药物浓度预测模型的构建与初步验证
- 艾司氯胺酮预防产后抑郁最优剂量探索
- 士卓曼BLX窄径种植体在磨牙区连冠修复中的临床应用
- 延迟脐带结扎联合经鼻间歇性正压通气对早产儿支气管肺发育不良的影响： 一项多中心随机对照研究
- 可穿戴设备和认知行为训练对MAKO机器人辅助下TKA术后患者恐动症的干预研究
- 新生儿出生后早期奶量增加对病理性黄疸的影响：一项多中心随机对照研究
- 自体脐带血回输对早产儿坏死性小肠结肠炎影响：一项多中心随机对照研究
广州白云山天心制药股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
坎地沙坦酯片相关临床试验
- 坎地沙坦酯片空腹人体生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片生物等效性研究
- 坎地沙坦酯片在健康人体中的生物等效性研究
- 坎地沙坦酯片在健康人体中的生物等效性研究
- 坎地沙坦酯片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片人体生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片在健康人体中的生物等效性研究
- 坎地沙坦酯片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片人体生物等效性研究（空腹试验）
- 坎地沙坦酯片生物等效性研究试验
- 坎地沙坦酯片生物等效性研究试验
- 坎地沙坦酯片人体生物等效性试验
- 坎地沙坦酯片空腹和餐后人体生物等效性研究
- 请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册；请确认注册表样本量信息。 复方坎地沙坦酯片（坎地沙坦酯16mg/氢氯噻嗪12.5mg）治疗中国原发性高血压患者的Ⅱ期临床研究
坎地沙坦酯相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29