CTR20132970
已完成
头孢呋辛酯片
化学药
头孢呋辛酯片
2014-03-07
企业选择不公示
/
用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的感染，如支气管炎、慢性支气管炎、咽炎、扁桃体炎、额窦炎等呼吸道感染；化脓性中耳炎、慢性游走性红斑等细菌感染；脓疱病等皮肤感染；淋病等。
头孢呋辛酯片人体生物等效性试验
头孢呋辛酯片空腹和餐后人体生物等效性试验
510300
本研究以葛兰素史克公司生产的头孢呋辛酯片（西力欣）为参比制剂，对比广州白云山天心制药股份有限公司生产的头孢呋辛酯片（受试制剂），考察健康志愿者单次口服头孢呋辛酯片在人体的药代动力学参数，评价两制剂生物等效性，为头孢呋辛酯片的临床应用提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2015-04-01
是
1.性别：健康男性志愿者；
请登录查看1.体检及生化、血尿常规、心电图、输血四项检查异常者且具有临床意义者；
2.给药前14天内服用任何处方药、非处方药及中药；不包含维生素或者非治疗用途的草本营养补充剂；
3.有精神疾病史、滥用药物史、药物依赖史、嗜烟酒者；
请登录查看中南大学湘雅医院I期临床研究室
410008
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