CTR20150577
已完成
赛拉瑞韦钾片
化学药
赛拉瑞韦钾片
2015-12-21
企业选择不公示
HCV感染引起的慢性丙型肝炎
赛拉瑞韦钾片I期单剂量递增临床试验
赛拉瑞韦钾片在健康受试者中的单次给药安全性、耐受性及药代动力学研究
215123
（1）评价单次剂量递增口服赛拉瑞韦钾后，药物在健康人体内的安全性和耐受性，探索单次给药安全可接受的剂量范围；（2）研究人体药代动力学特征，结合临床前组织分布数据及药效学数据，推测可能的临床给药剂量及给药方法；（3）研究人体代谢途径及物质平衡；
平行分组
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
/
2015-09-30
否
1.体重：女性体重大于45 kg，男性体重大于50 kg，受试者体重指数（BMI）在19~26kg/m2之间（包括边界值）；
请登录查看1.试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者；
2.明确的对本品或其任何辅料过敏者；
3.有任何临床严重疾病史或有呼吸系统、循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
请登录查看中南大学湘雅医院I期临床研究室;湖南泰格湘雅药物有限公司
410008;410013
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