CTR20182134
已完成
赛拉瑞韦钾片
化学药
赛拉瑞韦钾片
2018-12-06
企业选择不公示
丙型肝炎
赛拉瑞韦钾联合索磷布韦治疗慢丙肝的III期临床试验
评价赛拉瑞韦钾片联合索磷布韦片治疗1型慢性丙型肝炎患者的有效性与安全性的多中心、单臂、开放的III期临床研究
215123
评价丙肝蛋白酶抑制剂赛拉瑞韦钾片联合丙肝复制酶抑制剂索磷布韦片的固定剂量组合方案治疗基因1型成人非肝硬化慢性丙型肝炎患者的有效性与安全性
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 206 ;
国内: 205 ;
/
2019-07-23
否
1.知情同意时年龄18-75周岁(含临界值),性别不限;
请登录查看1.非基因1型HCV感染者,或混合基因型(亚型)HCV病毒感染者,或无法确认感染基因型的HCV感染者;
2.乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性或抗人免疫缺陷病毒(HIV)阳性;
3.筛选前≤6个月接受过以干扰素和/或利巴韦林为基础的抗病毒治疗(不限于丙肝治疗);
请登录查看吉林大学第一医院
130021
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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