CTR20180955
已完成
ZN-2007Na片
化药
ZN-2007Na片
2018-07-13
企业选择不公示
慢性丙型肝炎
ZN2007Na片的I期临床试验
ZN2007Na片在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照及联合利托那韦给药的药代动力学I期临床试验
201108
(1)评价ZN2007Na片在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性、药代动力学特征,以及食物对药代动力学的影响。 (2)评价ZN2007Na片在健康受试者中多次给药的安全性和耐受性,药代动力学特征。 (3)评价ZN2007Na片联合利托那韦在健康受试者中单次、多次给药的安全性和耐受性,药代动力学特征,药物代谢转化研究。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 58 ;
国内: 58 ;
/
2019-02-09
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
请登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者;
2.有过敏史或过敏体质(多种药物及食物过敏);
3.有吸毒和/或酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100ml);
请登录查看吉林大学第一医院
130021
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